К вопросу классификации в РККИ для группировки больных ХОПАНК.

Медицинский центр лечения сосудистых заболеваний и профилактики осложнений сахарного диабета с применением ПМУ "Скафандр Епифанова". Рязань, Россия. ГБУ РО Городская клиническая больница №10. Рязань, Россия.

Вопрос выбора классификации для группировки больных хроническими окклюзионными поражениями артерий нижних конечностей (ХОПАНК) в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях (РККИ) никогда не обсуждался и не исследовался.

Появились работы (А.Г. Епифанов и др. 2010-2012г.г.), которые утверждают, что классификации тяжести хронической ишемии конечности по Фонтейну, по А.В. Покровскому, по Рутерфорду, изложенные в Национальных рекомендациях (2010г.) не пригодны для создания однородных групп больных с ХОПАНК (основной и контрольной) для проведения РККИ.

Цель исследования: изучить возможность создания однородных групп больных ХОПАНК в РККИ с применением классификации нарушений системы артериального кровообращения нижних конечностей (САКНК).

Материал и методы: Проведен анализ результатов обследования и комплексного лечения за 2009-2010г.г. в отделении сосудистой хирургии МУЗ РГКБ №10 130 больных мужского пола в возрасте от 45 до 75 лет с ХОПАНК. Все больные страдали ЦВБ, ИБС, гипертонической болезнью и др. Для установления диагноза использовались методы общеклинические, УЗДГ, УЗАС, тетраполярная реовазография. Для определения степени ХИ тканей нижних конечностей взята классификация Российского консенсуса (Казань, 2001г.).

Результаты: клинические результаты для каждой СХИНК представлены в таблице 1.

Таблица 1.

Характеристика нарушений САКНК, в зависимости от СХИНК представлена в таблице 2.

Таблица 2.

Анализ показывает, что у больных ХОПАНК каждая степень ХИНК является неоднородной, т.е в каждой степени есть неоднородные группы больных.

У больных ХОПАНК одноэтажный блок встречается в 42%, а многоэтажный - в 58% случаях.

Окклюзии в одной ноге встречаются в 11% случаях, а окклюзии в обеих ногах в 89% случаев.

АД на ЗББА < 50 мм рт.ст. наиболее пораженной ноги встречается в 28% случаях, а отсутствие кровотока на ЗББА наиболее пораженной ноги, - в 8% случаев.

Как следует из классификации нарушений САКНК, наиболее однородные группы больных ХОПАНК складываются по признаку наличия окклюзий артерий с обеих сторон (89%, т.е. 116 больных из всей группы, подвергнутых анализу по признаку наличия окклюзии в одной из артерий нижних конечностей).

Вывод: для создания однородных групп больных ХОПАНК в РККИ при сравнении эффективности внедряемых методов лечения, надо применять классификацию нарушений САКНК, а не классификацию степеней хронической ишемии нижних конечностей.

Епифанов Алексей Герасимович

Епифанова Елена Алексеевна

390006, г.Рязань, ул. Свободы, д.43. кв.15

тел: (4912) 27-36-30; 46-06-35; ст.тел: 8(910)-900-24-87

Вернуться в раздел Наука